Jaunumi
15/04/09
Liona, Francija - 26. februāris, 2009. Sanofi Pasteur, grupas Sanofi Aventis vakcīnu nodaļa (EURONEXT: SAN un NYSE : SNY), ziņoja, ka Eiropas Komisija ir reģistrējusi pirmo gripas vakcīnu ar intradermālo (ID) mikroinjekcijas sistēmu.
Šīs vakcīnas galvenā priekšrocība ir ērta un viegla lietošana, kas būtiski palīdzētu palielināt vakcinācijas segumu Eiropā. Jaunās sezonālās gripas vakcīnas nosaukums būs Intanza® vai IDflu®.
Intanza®/ IDflu® vakcīna ir reģistrēta Eiropas Savienībā sezonālai gripas profilaksei pieaugušajiem (18 gadi un vecāki) un vecāka gadagājuma cilvēkiem (60 gadi un vecāki). „Šī ir pirmā nozīmīgā tirdzniecības atļauja Intanzai un IDflu, tāpat tas ir liels solis intradermālās vakcinācijas, kā jaunas daudzsološas metodes gripas vakcinācijas praksē, atzīšanā” komentēja Veins Pizano (Wayne Pisano), Sanofi Pasteur prezidents un valdes priekšsēdētājs.
Intanza®/ IDflu® reģistrācija notika pēc pozitīva vērtējuma saņemšanas no Eiropas Medicīnas Aģentūras (EMEA) puses 2008. gada decembrī. Tika analizēti klīnisko pētījumu dati, kuros piedalījās vairāk nekā 7000 pieaugušo (18 gadi un vecāki) un vecāka gada gājuma cilvēku (60 gadi un vecāki). Šie pētījumi izvērtēja vakcīnas drošību un imunuloģisko efektivitāti atbilstoši EMEA prasībām.
Šī inovatīvā viegli lietojamā ID mikroinjekcijas pilnšļirce tika izstrādāta ar mērķi uzlabot sezonālās gripas profilakses un aprūpes standartus. „Klīniskajos pētījumos, Intanza®/ IDflu® ļoti augsu novērtēja gan pieaugušie, gan arī vecāka gada gājuma cilvēki un tas pierādīja, ka vakcīna spēj nodrošināt efektīvu un drošu aizsardzību pret gripu. Turklāt, veselības aprūpes darbinieki ziņoja, ka šī metode būtiski atvieglo gripas antigēna ievadīšanu,” komentēja Pizano (Pisano). „Attiecībā uz pacientiem, priekšrocības, kuras sniedz Intanza/ IDflu ērtā lietošana, paver iespēju būtiski palielināt vakcinācijas segumu, kas ļautu pasargāt vairāk cilvēku un izglābt vairāk dzīvību,” secināja Pizano (Pisano).
Par intradermālo vakcināciju
Intradermālais (ID) ievadīšanas ceļš nozīmē, ka antigēns tiek ievadīts tieši ādas dermas slānī. Tā kā šajā slānī ir augsta specializēto imūnšūnu koncentrācija un tās aktīvi stimulē imūnprocesus, ID vakcinācija nodrošina tiešu un efektīvu pieeju imūnsistēmai.
Jaunā ērtā un lietotājam draudzīgā mikroinjekcijas sistēma, kas izstrādāta sadarbībā ar sanofi pasteur partneri BD (Becton, Dickinson and Company) nodrošina vienkāršu, drošu un pieejamu 3,4 intradermālu vakcināciju pret gripu.
Mikroinjekcijas sistēmas adata ir tikai 1,5 mm gara, t.i. 10 reizes mazāka par tradicionāli lietotajām intramuskulārajām adatām.
Intanza®/ IDflu® unikālais dizains un tehnoloģija ļauj vakcināciju veikt minimāli invazīvi un nodrošina, ka antigēns precīzi nonāk tieši ādas dermas slānī3.
Būdams pasaules līderis gripas vakcīnu, radīšanā , izpētē un ražošanā, sanofi pasteur strādā pie jaunu gripas vakcīnu izstrādes, kas varētu glābt cilvēku dzīvības. 2008. gadā sanofi pasteur saražoja vairāk nekā 170 miljonus sezonālo gripas vakcīnu devu un nostiprināja savas pozīcijas kā tirgus līderis.
Īsumā par gripu
Gripa ir slimība, ko izraisa ļoti lipīgs vīruss, kas ātri izplatās cilvēku vidū slimniekiem šķaudot vai klepojot. Pēc PVO datiem katru gadu gripas sezonas laikā ar augšējā respiratorā trakta infekcijām slimo 5-15% iedzīvotāju. Hospitalizācija un nāves gadījumi sastopami galvenokārt augsta riska grupās ( gados vecāki pacienti, pacienti ar hroniskām slimībām). Lai gan grūti precīzi izvērtēt, domājams, ka šīs gadskārtējās epidēmijas ir cēlonis trīs līdz pieciem miljoniem smagu saslimšanu un 250 000 līdz 500 000 nāves gadījumu katru gadu5 .Industrializētajās valstīs nāves gadījumu visvairāk ir vecuma grupā virs 65 gadiem. Efektīvas vakcinācijas ietekme uz saslimstības samazināšanos un tādejādi uz veselības aprūpes budžetu ir labi pierādīta.
Sanofi-aventis
Sanofi- aventis , vadoša pasaules farmaceitiskā kompānija, pēta, izstrādā un izplata medicīniskas preces dzīves kvalitātes uzlabošanai. Sanofi – aventis atrodas Parīzē (EURONEXT:SAN) un Ņujorkā (NYSE:SNY).
Sanofi pasteur, sanofi aventis grupas vakcīnu nodaļa, 2008. gadā du saražoja vairāk nekā 1,6 miljonus vakcīnu devu, dodot iespēju vakcinēties vairāk nekā 500 miljoniem cilvēku uz pasaules. Pasaules līderis vakcīnu ražošanā, sanofi pasteur ražo vakcīnas pret vairāk nekā 20 infekcijas slimībām. Kompānija strādā jau vairāk nekā simts gadu. Sanofi pasteur ir lielākā kompānija, kura strādā tikai ar vakcīnām. Katru dienu kompānija investē vairāk nekā 1 miljonu EUR izpētei un attīstībai. Sīkāka informācija ir pieejama www.sanofipasteur.com.vai www.sanofipasteur.us.
Intanza®/ IDflu® vakcīna ir reģistrēta Eiropas Savienībā sezonālai gripas profilaksei pieaugušajiem (18 gadi un vecāki) un vecāka gadagājuma cilvēkiem (60 gadi un vecāki). „Šī ir pirmā nozīmīgā tirdzniecības atļauja Intanzai un IDflu, tāpat tas ir liels solis intradermālās vakcinācijas, kā jaunas daudzsološas metodes gripas vakcinācijas praksē, atzīšanā” komentēja Veins Pizano (Wayne Pisano), Sanofi Pasteur prezidents un valdes priekšsēdētājs.
Intanza®/ IDflu® reģistrācija notika pēc pozitīva vērtējuma saņemšanas no Eiropas Medicīnas Aģentūras (EMEA) puses 2008. gada decembrī. Tika analizēti klīnisko pētījumu dati, kuros piedalījās vairāk nekā 7000 pieaugušo (18 gadi un vecāki) un vecāka gada gājuma cilvēku (60 gadi un vecāki). Šie pētījumi izvērtēja vakcīnas drošību un imunuloģisko efektivitāti atbilstoši EMEA prasībām.
Šī inovatīvā viegli lietojamā ID mikroinjekcijas pilnšļirce tika izstrādāta ar mērķi uzlabot sezonālās gripas profilakses un aprūpes standartus. „Klīniskajos pētījumos, Intanza®/ IDflu® ļoti augsu novērtēja gan pieaugušie, gan arī vecāka gada gājuma cilvēki un tas pierādīja, ka vakcīna spēj nodrošināt efektīvu un drošu aizsardzību pret gripu. Turklāt, veselības aprūpes darbinieki ziņoja, ka šī metode būtiski atvieglo gripas antigēna ievadīšanu,” komentēja Pizano (Pisano). „Attiecībā uz pacientiem, priekšrocības, kuras sniedz Intanza/ IDflu ērtā lietošana, paver iespēju būtiski palielināt vakcinācijas segumu, kas ļautu pasargāt vairāk cilvēku un izglābt vairāk dzīvību,” secināja Pizano (Pisano).
Par intradermālo vakcināciju
Intradermālais (ID) ievadīšanas ceļš nozīmē, ka antigēns tiek ievadīts tieši ādas dermas slānī. Tā kā šajā slānī ir augsta specializēto imūnšūnu koncentrācija un tās aktīvi stimulē imūnprocesus, ID vakcinācija nodrošina tiešu un efektīvu pieeju imūnsistēmai.
Jaunā ērtā un lietotājam draudzīgā mikroinjekcijas sistēma, kas izstrādāta sadarbībā ar sanofi pasteur partneri BD (Becton, Dickinson and Company) nodrošina vienkāršu, drošu un pieejamu 3,4 intradermālu vakcināciju pret gripu.
Mikroinjekcijas sistēmas adata ir tikai 1,5 mm gara, t.i. 10 reizes mazāka par tradicionāli lietotajām intramuskulārajām adatām.
Intanza®/ IDflu® unikālais dizains un tehnoloģija ļauj vakcināciju veikt minimāli invazīvi un nodrošina, ka antigēns precīzi nonāk tieši ādas dermas slānī3.
Būdams pasaules līderis gripas vakcīnu, radīšanā , izpētē un ražošanā, sanofi pasteur strādā pie jaunu gripas vakcīnu izstrādes, kas varētu glābt cilvēku dzīvības. 2008. gadā sanofi pasteur saražoja vairāk nekā 170 miljonus sezonālo gripas vakcīnu devu un nostiprināja savas pozīcijas kā tirgus līderis.
Īsumā par gripu
Gripa ir slimība, ko izraisa ļoti lipīgs vīruss, kas ātri izplatās cilvēku vidū slimniekiem šķaudot vai klepojot. Pēc PVO datiem katru gadu gripas sezonas laikā ar augšējā respiratorā trakta infekcijām slimo 5-15% iedzīvotāju. Hospitalizācija un nāves gadījumi sastopami galvenokārt augsta riska grupās ( gados vecāki pacienti, pacienti ar hroniskām slimībām). Lai gan grūti precīzi izvērtēt, domājams, ka šīs gadskārtējās epidēmijas ir cēlonis trīs līdz pieciem miljoniem smagu saslimšanu un 250 000 līdz 500 000 nāves gadījumu katru gadu5 .Industrializētajās valstīs nāves gadījumu visvairāk ir vecuma grupā virs 65 gadiem. Efektīvas vakcinācijas ietekme uz saslimstības samazināšanos un tādejādi uz veselības aprūpes budžetu ir labi pierādīta.
Sanofi-aventis
Sanofi- aventis , vadoša pasaules farmaceitiskā kompānija, pēta, izstrādā un izplata medicīniskas preces dzīves kvalitātes uzlabošanai. Sanofi – aventis atrodas Parīzē (EURONEXT:SAN) un Ņujorkā (NYSE:SNY).
Sanofi pasteur, sanofi aventis grupas vakcīnu nodaļa, 2008. gadā du saražoja vairāk nekā 1,6 miljonus vakcīnu devu, dodot iespēju vakcinēties vairāk nekā 500 miljoniem cilvēku uz pasaules. Pasaules līderis vakcīnu ražošanā, sanofi pasteur ražo vakcīnas pret vairāk nekā 20 infekcijas slimībām. Kompānija strādā jau vairāk nekā simts gadu. Sanofi pasteur ir lielākā kompānija, kura strādā tikai ar vakcīnām. Katru dienu kompānija investē vairāk nekā 1 miljonu EUR izpētei un attīstībai. Sīkāka informācija ir pieejama www.sanofipasteur.com.vai www.sanofipasteur.us.